Notícies del sector

Màscara FDA

2020-04-08
Normes i requisits de certificació de la màscara americana
Requisits de certificació FDA dels Estats Units per a màscares de protecció general:
Segons la certificació de la categoria I de Medicina nord-americana de la FDA, el procés és:
â & # x20AC; & # x2122; emplena el formulari de sol·licitud i confirma la informació;
Obteniu el codi PIN i pagueu la taxa anual;
â ¢ ¢ Emetre el número de registre;
Exportació de producte.
Requisits de certificació de màscara quirúrgica nord-americana:
Segons la certificació mèdica nord-americana de la FDA II, el procés és:
â € ”Proves de producte (proves de rendiment, proves biològiques); e68a84e799bee5baa631333433623735
Prepareu documents de 510 K i envieu-los a la FDA per revisió;
â € ¢ La FDA va emetre una carta d’aprovació de 510K;
â € £ Registre complet de fàbrica i fitxa de màquines;
Exportació de producte.
Requisits de certificació de màscares N95 dels metges dels EUA i superiors:
D’acord amb la norma de certificació NIOSH, les empreses han d’enviar mostres al laboratori NIOSH per fer-ne la prova i enviar informació tècnica (inclosa informació de components del sistema de qualitat) a la revisió del document NIOSH. Després de la revisió i la prova del document, la NIOSH aprova i aprova l’aprovació.

Anterior:

Màscara CE